基石藥業(yè)-B:舒格利單抗一線治療胃/胃食管結(jié)合部腺癌的注冊性臨床研究達總生存期主要終點
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基石藥業(yè)-B(02616.HK)公布,舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的III期研究(GEMSTONE-303)達到了總生存期(OS)主要研究終點。與安慰劑聯(lián)合化療對照組相比,舒格利單抗聯(lián)合化療能顯著延長患者總生存期,且差異具有統(tǒng)計學顯著性與臨床意義。安全性與既往報道的舒格利單抗相關(guān)臨床研究結(jié)果一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
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