業(yè)內(nèi)專家：中國藥企要做好思想準備，仿制藥和原研藥大幅度降價是大趨勢

從去年1月17日國務院藥品帶量采購試點方案出臺，到今年1月17日納入第二輪帶量采購的33種藥品將在上海開標，在這短短一年時間內(nèi)，國家醫(yī)保局推動了“4+7”試點從地區(qū)到品種的“雙擴圍”。今年，國家醫(yī)保局還將大力推進藥品集采的常態(tài)化。

上周末結束的全國醫(yī)療保障工作會議將“大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，實現(xiàn)常態(tài)化運作”列為今年的七大重點工作之一，這項工作僅次于醫(yī)保扶貧排在所有任務的第二位。

南開大學衛(wèi)生經(jīng)濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來在接受第一財經(jīng)采訪時表示，這反映出了我國未來醫(yī)藥改革的發(fā)展方向，明確了藥品集采的常態(tài)化，它將對醫(yī)院和藥企產(chǎn)生深遠影響。

醫(yī)改專家，醫(yī)改專家、陜西省山陽縣衛(wèi)生健康局副局長徐毓才對第一財經(jīng)記者表示，“4+7”全面深入地擴圍后，醫(yī)院、藥企一要適應，二要接受，三要做好各方面充足的準備。

帶量采購走向常態(tài)化

國務院副總理韓正9日在國家醫(yī)療保障局召開座談會時指出，要大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態(tài)化，擴大采購品種范圍，并以此帶動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。

國家醫(yī)療保障工作會議傳達了韓正在國家醫(yī)保局座談會上的講話要求，將“大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革，打破利益藩籬，實現(xiàn)常態(tài)化運作，以此為突破口推動‘三醫(yī)聯(lián)動’改革。”列為今年要重點做好的七項工作之一。

實現(xiàn)國家組織藥品集中采購試點全國擴圍，指導各地開展藥品和醫(yī)用耗材帶量采購，是2019年國家醫(yī)保局改革的亮點之一。

用“馬不停蹄”來形容過去一年多來國家醫(yī)保局在藥品集采上的節(jié)奏并不夸張，這項改革推進的速度和力度都超乎市場的想象。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》，拉開國家組織藥品集中采購和使用改革大幕;12月6日，4+7帶量采購預中選結果公布。2019年1月17日，《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》出臺。

首批帶量采購試點落地不到半年，2019年下半年就啟動了25個試點品種的全國擴圍工作，9月24日，公布擴圍擬中選結果， 9月30日，國家醫(yī)保局、工業(yè)和信息化部、財政部等九部委聯(lián)合下發(fā)《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》，對下一步落地工作做出了具體部署。

國務院總理李克強11月20日主持召開國務院常務會議，部署深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進一步推進藥品集中采購和使用，提出擴大集中采購和使用藥品品種范圍。

隨后的11月末，國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組印發(fā)《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》，提出有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。

12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，第二輪全國帶量采購正式啟動，目前共納入33個品種，將于2020年1月17日在上海開標。

帶量采購常態(tài)化是國家醫(yī)保局在藥品改革上既定的方向。早在今年10月，國家醫(yī)保局相關負責人就透露，帶量采購工作將是常態(tài)化進行，不僅國家搞，地方也要搞;不單過評品種要搞，非過評也要搞;不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購;不僅藥品領域要做，高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購。

藥企、醫(yī)院需未雨綢繆

上述人士也表示，國家醫(yī)保局是想通過帶量采購工作常態(tài)化，實現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導模式和主流模式，也使廣大企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預期能夠及時發(fā)生轉變。

面對一年來這一輪又一輪的帶量采購，藥企態(tài)度也在發(fā)生明顯變化。9月末帶量采購擴圍所引發(fā)的市場震動已經(jīng)遠遠小于2018年末第一輪“4+7”時的情況，藥企對帶量采購正在形成更多共識。

第一財經(jīng)采訪的中選藥企紛紛表示，普通仿制藥已經(jīng)進入了微利時代，當前大形勢就是要薄利多銷，藥企必須要順勢而為，利潤肯定得降低一些，但通過帶量采購市場份額會提高很多。對于下一步帶量采購繼續(xù)向更多品種擴圍，藥企也表示出了積極參與的熱情。

朱銘來表示，中國藥企要做好思想準備，仿制藥和原研藥大幅度降價是大趨勢，中國仿制藥必須向科技創(chuàng)新領域有更好地發(fā)展，在藥品的升級換代以及對于生物藥劑的創(chuàng)新性研發(fā)工作要進一步加快速度。

“對于醫(yī)院來說則需要進一步細化對集采藥品的臨床評估，特別是用量這個問題上，未來防止出現(xiàn)一種情況，即便宜藥進來了，但使用量會增加，造成新的過度治療問題，因此對于臨床藥效的評估要做更加全面的分析和研究”，朱銘來表示。

集采之后藥品的質(zhì)量也是業(yè)界非常關注的問題。徐毓才表示，藥品集采的首要目標是降價，但如果企業(yè)為了中標而不顧質(zhì)量惡意降價，則是非常危險的。

此前國務院常務會議也已經(jīng)防患于未然地制定了相關政策，防止出現(xiàn)“降價降質(zhì)”以及供應短缺的情況。常務會議提出，建立中標生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，加強中標藥品抽檢，實行市場清退制度。建設藥品追溯系統(tǒng)，今年底前率先實現(xiàn)疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”，并可由公眾自主查驗。