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中新網(wǎng)海南博鰲6月27日電(記者 尹海明)記者26日從海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱(chēng)樂(lè)城先行區(qū))獲悉，園區(qū)使用特許藥械患者的人群快速增長(zhǎng)。截至目前，園區(qū)共有19家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備特許藥械使用資質(zhì)，累計(jì)使用特許藥械患者3萬(wàn)余人次，2023年一季度特許藥械使用人次3177人次，同比增長(zhǎng)48.2%。

位于海南瓊海的樂(lè)城先行區(qū)是中國(guó)目前唯一的“醫(yī)療特區(qū)”，擁有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際醫(yī)療交流”等政策優(yōu)勢(shì)，是全球最新藥品和醫(yī)療器械快速進(jìn)入中國(guó)的最主要通道。

自2018年4月國(guó)家藥監(jiān)局許可樂(lè)城先行區(qū)使用第一款特許藥品以來(lái)，已引進(jìn)特許藥械超320種，分別產(chǎn)自美國(guó)、德國(guó)、日本等17個(gè)國(guó)家的132家企業(yè)，涉及眼科、耳鼻喉科、心內(nèi)科、康復(fù)科等28個(gè)學(xué)科，基本實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械與國(guó)際先進(jìn)水平同步，讓患者無(wú)需遠(yuǎn)渡重洋就可以用上國(guó)際最前沿的創(chuàng)新藥械。比如，今年全球首個(gè)可同時(shí)用于急性及預(yù)防性偏頭痛治療的新藥瑞美吉泮落地樂(lè)城，讓國(guó)內(nèi)廣大偏頭痛患者群體獲益。

6月26日，在博鰲樂(lè)城永不落幕國(guó)際創(chuàng)新藥械展，經(jīng)導(dǎo)管植入式雙腔無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)吸引媒體記者。　蔣啟明 攝

同時(shí)，樂(lè)城先行區(qū)推動(dòng)國(guó)際國(guó)內(nèi)前沿的真實(shí)世界研究取得階段性重要成果，為全國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革提供新的途徑和方法。臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究是國(guó)家賦予樂(lè)城先行區(qū)的核心政策之一，探索將未經(jīng)中國(guó)注冊(cè)、經(jīng)批準(zhǔn)在樂(lè)城先行區(qū)使用的特許藥械臨床數(shù)據(jù)，轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界證據(jù)，用于支持特許藥械在中國(guó)注冊(cè)審批，可以大幅縮短全球創(chuàng)新藥械在中國(guó)注冊(cè)審批時(shí)間，極大降低全球創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的成本。自2020年3月26日首個(gè)產(chǎn)品(青光眼引流管)獲批以來(lái)，已有10個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品(3個(gè)藥品、7個(gè)醫(yī)療器械)利用樂(lè)城真實(shí)世界證據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)。

患者在樂(lè)城先行區(qū)不僅能“用得到”，還能“用得起”全球最新藥械。近年來(lái)，樂(lè)城先行區(qū)積極探索構(gòu)建普惠型醫(yī)療體系，一方面大力引進(jìn)知名公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擴(kuò)大普惠性醫(yī)療服務(wù)供給；另一方面探索構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系，通過(guò)“基本醫(yī)保+商業(yè)保險(xiǎn)+公益救助”等模式，減輕患者負(fù)擔(dān)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院黨委書(shū)記、院長(zhǎng)顧志冬26日受訪時(shí)說(shuō)，“在特許藥械落地的過(guò)程當(dāng)中，我們會(huì)和廠家談到的價(jià)格通常是原產(chǎn)地的二分之一甚至四分之一，我們會(huì)比較中國(guó)周邊地區(qū)的價(jià)格，比如要低于新加坡、韓國(guó)、日本。患者到海南來(lái)可以享受到更優(yōu)的價(jià)格。”

樂(lè)城先行區(qū)已成為優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集聚“強(qiáng)磁場(chǎng)”。截至目前，樂(lè)城先行區(qū)有25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng)，24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建或籌建，已經(jīng)形成“公立+民營(yíng)+國(guó)際”的多樣互補(bǔ)型醫(yī)療產(chǎn)業(yè)格局。2022年園區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)療旅游人數(shù)18.9萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng)48.5%；2023年一季度接待醫(yī)療旅游人數(shù)64391人次，同比增長(zhǎng)59.72%。

樂(lè)城先行區(qū)管理局宣傳部部長(zhǎng)閆路愷介紹說(shuō)，樂(lè)城先行區(qū)正在探索從政策優(yōu)勢(shì)向醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變，爭(zhēng)創(chuàng)海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“新樂(lè)土”。如，樂(lè)城先行區(qū)與海口高新區(qū)攜手打造“樂(lè)城研用+海口生產(chǎn)”海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。雙方通過(guò)樂(lè)城先行區(qū)真實(shí)世界研究政策推動(dòng)已在境外上市的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品完成國(guó)內(nèi)進(jìn)口注冊(cè)上市后，將該品種轉(zhuǎn)移至海口高新區(qū)的主體進(jìn)行本地化生產(chǎn)。(完)

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