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南方日報訊 （記者/陳曉）6月26日，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品批發(fā)企業(yè)儲存運輸管理若干規(guī)定》，將于2023年7月1日實施，有效期5年。記者從該局新聞發(fā)布會上獲悉，新政策將重點解決藥品批發(fā)企業(yè)許可驗收和藥品委托儲運過程中的堵點難點問題，構建藥品批發(fā)企業(yè)新開辦許可驗收及融合監(jiān)管機制。

“農(nóng)村地區(qū)送藥慢”等問題將進一步得到解決。規(guī)定明確，在不影響質(zhì)量前提下，適當降低開辦標準和成本，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)向相對偏遠地區(qū)開展儲存運輸業(yè)務，確保農(nóng)村地區(qū)“最后一公里”配送質(zhì)量水平，提高相對偏遠地區(qū)藥品供應的安全性、可及性，實現(xiàn)全省城鄉(xiāng)區(qū)域藥品儲存運輸有效、均衡覆蓋。

“此次的規(guī)定與以前發(fā)布的藥品零售、藥品連鎖經(jīng)營等領域的多部規(guī)范性文件，共同形成了廣東省藥品流通領域的系統(tǒng)性監(jiān)管政策，統(tǒng)籌安全和發(fā)展，以高水平護航藥品安全，以新舉措推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長嚴振在新聞發(fā)布會上說，新規(guī)呈現(xiàn)出不少亮點、創(chuàng)新性和全國率先，將系統(tǒng)解決制約廣東藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策堵點。其中，廣東將建立具有可操作性的新開辦及新接受委托儲存運輸藥品批發(fā)企業(yè)驗收規(guī)范，在全國率先實現(xiàn)藥品批發(fā)企業(yè)許可驗收和監(jiān)管要求有機融合。

目前相較城市，農(nóng)村地區(qū)人口密度較低、企業(yè)運營成本高，導致整體藥品配送網(wǎng)絡不健全，藥品配送和供應時效有待提高。特別是在一些山區(qū)，用藥仍有各種不便。

“此次規(guī)定專門強調(diào)解決這一問題，我們從政策上去扶持、鼓勵合法合規(guī)的批發(fā)企業(yè)將配送向鄉(xiāng)村鎮(zhèn)延伸。”省藥品監(jiān)管局二級調(diào)研員黃佑說。這些措施包括：允許集團企業(yè)開展“多倉協(xié)同”，實現(xiàn)藥品最優(yōu)發(fā)貨需求；規(guī)范簡化物流配送中轉(zhuǎn)分撥場所條件，完善終端配送網(wǎng)點，保障“最后一公里”配送；在保證質(zhì)量的前提下，對于注冊地址和倉庫地址均在偏遠地區(qū)的批發(fā)企業(yè)，在儲存設施設備等硬件條件的要求上進行了適當?shù)恼{(diào)整，以降低企業(yè)運營的成本等。

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