8月2日晚間，百濟神州公布2023年第二季度美股業(yè)績報告及A股半年度業(yè)績快報。

2023年上半年，得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權產(chǎn)品的銷售增長，百濟神州營業(yè)收入較上年同期增加%，達到億元。產(chǎn)品收入實現(xiàn)億元，同比增長%。2023上半年，百濟神州的產(chǎn)品收入已接近去年全年八成。

(資料圖)

目前，百濟神州在研管線涵蓋23個開發(fā)項目和超過60個臨床前項目，廣泛覆蓋血液瘤、實體瘤領域各高發(fā)瘤種。據(jù)介紹，百濟神州計劃在未來18個月，推動超過15款新分子進入臨床階段。

百濟神州在血液腫瘤領域的布局中，百悅澤（澤布替尼）是其最具代表性的自研產(chǎn)品之一。

2023年上半年，澤布替尼實現(xiàn)全球銷售額億元，同比增長139%。其中，在以美國為首的全球市場保持快速放量，報告期內(nèi)，澤布替尼在美銷售額億元，相較上年同期億元，增長超過一倍。在國內(nèi)，澤布替尼的表現(xiàn)亦可圈可點，上半年銷售額達億元，去年同期億元。目前，澤布替尼在全球已獲批多項適應癥，覆蓋CLL、華氏巨球蛋白血癥（WM）、套細胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），是獲批適應癥數(shù)量最多的BTK抑制劑。

在實體瘤領域，百濟神州核心產(chǎn)品百澤安（替雷利珠單抗）在競爭最激烈的PD-1/PD-L1賽道取得亮眼的成績。2023年上半年，替雷利珠單抗在國內(nèi)市場銷量再提速，達到了億元，美股財報顯示，同比增長%。

作為國內(nèi)第7款的PD-1/PD-L1產(chǎn)品，替雷利珠單抗自上市以來屢獲突破，適應癥布局遙遙領先。截至2023年上半年，替雷利珠單抗獲NMPA批準11項適應癥，其中9項已獲批適應癥已被納入國家醫(yī)保目錄，是國內(nèi)獲批適應癥最廣泛、納入醫(yī)保適應癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。

在全球化進程方面，替雷利珠單抗已在全球多個市場遞交新藥上市申請，相關審評工作正在持續(xù)推進中。

除了鞏固自身在血液腫瘤和實體腫瘤領域的差異化地位，百濟神州也積極布局前沿創(chuàng)新，為未來儲備充足的發(fā)展動力。百濟神州介紹，公司擁有超過60項臨床前研究項目，約半數(shù)具備“同類首創(chuàng)”的潛力，廣泛涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC、細胞療法、mRNA等內(nèi)部技術平臺和治療模式。目前，百濟神州已打造了一支業(yè)內(nèi)規(guī)模最大、約1100名專注于腫瘤學領域人員的研究團隊。自2024年起，這一支富有創(chuàng)新精神的團隊預計將每年推出10款差異化新分子實體。

此外，臨床開發(fā)方面，通過內(nèi)部生產(chǎn)和“去CRO化”的開發(fā)模式，百濟神州顯著降低開發(fā)成本，加快從臨床前候選化合物到臨床概念驗證進程，時間縮短超過6個月。值得一提的是，百濟神州也是業(yè)內(nèi)極少數(shù)能夠自主開展全球3期臨床試驗的創(chuàng)新藥企，臨床試驗已覆蓋全球48個市場。

（文章來源：證券日報）

關鍵詞：