又一“減肥神藥”欲搶食 407 億美元市場：勃林格殷格翰公布 Survodutide II 期臨床數(shù)據(jù)|觀速訊

2023-06-27 01:26:40 來源：藍(lán)鯨財經(jīng)

有機(jī)構(gòu)預(yù)測，到 2030 年，全球 GLP-1 受體激動劑藥物市場規(guī)模將增長至 407 億美元，被認(rèn)為是修美樂和 K 藥之后的下一代藥王。在該賽道，除了糖尿病適應(yīng)癥的開發(fā)，減重也是 GLP-1 藥物未來發(fā)展的重要方向，不少國內(nèi)外廠商都已經(jīng)爭相布局。

(資料圖)

在近日舉行的 2023 年美國糖尿病協(xié)會第 83 屆大會上，又一款減肥領(lǐng)域重要后備選手，德國藥企勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）與丹麥生物制藥公司 Zealand Pharma 共同開發(fā)的 Survodutide 公布二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

II 期研究包括兩項(xiàng)分析：計劃治療分析（隨機(jī)分組時分配的劑量，也是主要終點(diǎn)）和實(shí)際治療分析（治療結(jié)束時的劑量）。完成研究的 4.8 mg 劑量組受試者（實(shí)際治療分析）體重下降接近 19%。如前公布，計劃治療分析結(jié)果顯示，隨機(jī)分組至 4.8 mg 劑量組的所有受試者體重下降接近 15%。

此外，Survodutide 治療組受試者的體重下降趨勢并未在第 46 周進(jìn)入平臺期，提示如延長治療期，受試者體重可進(jìn)一步下降。

Survodutide 是一種胰高血糖素 /GLP-1 受體雙重激動劑，可同時激活 GLP-1 和胰高血糖素受體。這兩種受體在新陳代謝功能調(diào)控中起著至關(guān)重要的作用。

愛爾蘭都柏林大學(xué)教授、試驗(yàn)主要研究者 Carel le Roux 博士表示，" 當(dāng)前的肥胖治療方法主要聚焦于通過減少能量攝入來減輕體重。Survodutide 能夠同時激活胰高血糖素和 GLP-1 受體，在抑制食欲的同時，還能提高能量消耗，從而治療肥胖。2 期數(shù)據(jù)令人振奮，證明有必要針對 Survodutide 進(jìn)一步研究，開展更大規(guī)模的 III 期試驗(yàn)。"

研究結(jié)果顯示，46 周治療期結(jié)束后，在接受 Survodutide 治療的兩個最高劑量組中，高達(dá) 40% 的受試者體重下降至少 20%，而安慰劑組中這一比例 0%。在 Survodutide 4.8 mg 劑量組中，體重下降 15% 或更多的受試者比例為 67%，而在安慰劑組中，這一比例為 4.3%。

勃林格殷格翰人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Carinne Brouillon 表示，" 在降低食欲的同時，Survodutide 還能通過肝臟代謝增加能量消耗。我們期待與醫(yī)療監(jiān)管部門開展進(jìn)一步溝通，盡早啟動該雙受體激動劑的 III 期試驗(yàn)，以填補(bǔ)這一疾病領(lǐng)域的治療缺口。"

公開資料顯示，2016 年，全球超過 19 億成年人體重超重，超重定義為體重指數(shù)（BMI）達(dá)到 25 或更高。其中超過 6.5 億人患有肥胖，肥胖定義為 BMI 達(dá)到 30 或更高。

世界肥胖聯(lián)盟預(yù)測，2025 年全球超重或肥胖人數(shù)可能達(dá)到 27 億，將成為全球性健康難題，給個人、醫(yī)療保健系統(tǒng)和社會將帶來沉重的負(fù)擔(dān)。超重和肥胖是復(fù)雜的慢性疾病，涉及脂肪的異?；蜻^度蓄積，對個人整體健康構(gòu)成威脅。

在全球范圍內(nèi)，在減重適應(yīng)癥上，目前僅有諾和諾德的兩款 GLP-1 產(chǎn)品獲批；在國內(nèi)，還未有 GLP-1 產(chǎn)品獲批減肥適應(yīng)癥。

面對近千億的市場，國內(nèi)外企業(yè)的競爭已近白熱化。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球共有 289 個 GLP-1 受體激動劑處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段。其中，涉及減肥適應(yīng)癥的藥物有近百個。

在國內(nèi)，除了諾和諾德、禮來制藥、勃林格殷格翰等外資企業(yè)，還包括華東醫(yī)藥、仁會生物、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)醫(yī)藥的內(nèi)資企業(yè)也都在紛紛布局。

不過，值得一提的，面對白熱化的競爭，也有選手已經(jīng)退出了 " 戰(zhàn)斗 "。今年，阿斯利康接連放棄其一款處于開發(fā)中后期 GLP-1R/GCGR 激動劑，和一款口服 GLP-1R 激動劑 AZD0186，其表示，原因均由于 " 臨床數(shù)據(jù)結(jié)果優(yōu)勢不達(dá)預(yù)期，無法展示競爭力 "。

CIC 灼識咨詢總監(jiān)劉昕表示，相關(guān)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)、獲批時間及產(chǎn)品價格等等都會是影響競爭格局的因素，尤其是臨床有效性及安全性，將是決定誰能在這個賽道中走得更長遠(yuǎn)的關(guān)鍵。

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